正确答案:

说明书中未载明的不良反应 服用后导致死亡的不良反应 服用后导致住院时间延长的不良反应

BCD

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

解析：本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]甲硝唑不良反应最常见的是

恶心和口腔金属味

解析：本题考查甲硝唑的不良反应。甲硝唑具有抗厌氧菌、抗滴虫、抗贾第鞭毛虫和抗阿米巴作用，临床用于治疗急性阿米巴痢疾和肠外阿米巴病。甲硝唑最常见的不良反应是恶心、口干、口中金属味、食欲下降等，极少数患者出现肢体麻木、感觉异常、共济失调、惊厥等神经系统症状。故答案选C。

[单选题]根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是。

临床诊断

解析：本题考查处方标准根据《处方管理办法》第八章附件1。 处方前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或者住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期。麻醉药品和第一类精神药品处方还包括患者身份证明编号，代办人姓名，身份证编号。

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