正确答案:

所有的药品不良反应

D

题目：进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

解析：1.本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

解析：(1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作；药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任；使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

[单选题]能治疗强心苷中毒引起的窦性心动过缓和房室传导阻滞的药物是( )

阿托品

解析：对强心苷中毒引起的心动过缓者可静脉注射阿托品0.5～2mg或异丙肾上腺素0.55～1mg。

[单选题]关于医疗机构制剂的说法，正确的是

不得在市场销售

解析：医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用。

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