正确答案:

中国食品药品检定研究院

A

题目:承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

解析:承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召回的责任主体是
  • 丙药品生产企业

  • 解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选C。

  • [单选题]常见口干、嗜睡、全身皮疹不良反应的药物是( )。
  • 茴拉西坦

  • 解析:茴拉西坦常见口干、嗜睡、全身皮疹。

  • [单选题]根据全国人民代表大会常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是
  • 山东某药物研究所的科研人员

  • 解析:第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议决定授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。

  • [多选题]祛痰药应避免和下列哪些药物合用,防止稀化的痰液堵塞气管
  • 可待因

    右美沙芬

  • 解析:本题考查祛痰药的注意事项。祛痰药具有稀释痰液作用,如与强力镇咳药可待因和右美沙芬合用,易导致稀化的痰液堵塞气管。故答案选BC。

  • [单选题]患者,男,30岁,因肺结核行正规抗结核治疗,患者自觉四肢感觉异常,考虑与哪种药物有关
  • 异烟肼

  • 解析:本题考查抗结核药物的不良反应。抗结核药物中,异烟肼的主要不良反应包括肝损伤和周围神经病,故选项A为正确答案。利福平的常见不良反应为消化道症状、肝功能受损、排泄物呈橘红色;乙胺丁醇的不良反应包括球后神经炎及高尿酸血症;对氨基水杨酸的主要不良反应包括胃肠道不适、肝炎、狼疮样综合征;吡嗪酰胺的不良反应与剂量、疗程有关,主要为高尿酸血症。

  • [单选题]无抗结核作用的是
  • 红霉素

  • 解析:红霉素为大环内酯类抗生素,抗菌谱与青霉素近似,对革兰阳性菌,如葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、粪链球菌、溶血性链球菌、梭状芽孢杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较强的抑制作用。对革兰阴性菌,如淋球菌、螺旋杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、军团菌、脑膜炎双球菌以及流感嗜血杆菌、拟杆菌、部分痢疾杆菌及大肠杆菌等也有一定的抑制作用,无抗结核作用。此外,对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、少数分枝杆菌和阿米巴原虫有抑制作用。金黄色葡萄球菌等葡萄球菌及链球菌属细菌对该品易耐药。特点是对青霉素产生耐药性的菌株,对该品敏感。作用机制主要是与核糖核蛋白体的50S亚单位相结合,抑制肽酰基转移酶,影响核糖核蛋白体的移位过程,妨碍肽链增长,抑制细菌蛋白质的合成。

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