正确答案:

对已上市药品增加原批准事项的注册申请

D

题目：按照药品补充申请的是

解析：补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是

未在国内外获准上市的生物制品的申请

解析：本题考查特殊审批的有关规定。经国家药品监督管理部门审核，下列情形可实行特殊审批：①未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；③治疗艾滋病、恶性肿瘤等且具有明显临床治疗优势的新药；④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

[单选题]重症、急救治疗时，要求药物迅速起效，最不适宜选用的给药途径是

腔道给药

解析：根据临床治疗需要选择给药途径，选择的原则是能吃药不打针，能打针不输液；重症、急救治疗时，要求药物迅速起效，适宜选择静脉注射、静脉滴注、肌内注射、吸入及舌下给药方式；轻症、慢性疾病治疗时，因用药持久，适宜选用口服给药途径；皮肤疾病适宜选择外用溶液剂、酊剂、软膏剂、涂膜剂等剂型，宜选用局部给药，腔道疾病治疗时宜选用局部用栓剂等。

[单选题]下列关于5α-还原酶抑制剂的描述，错误的是( )

作用是不可逆的

解析：本题考查5α-还原酶抑制剂的作用特点。5α-还原酶抑制剂是基于通过抑制5α-还原酶进而抑制双氢睾酮的产生，引起前列腺上皮细胞萎缩，达到缩小前列腺体积、缓解BPH临床症状的目的。5α-还原酶抑制剂可以缩小前列腺体积，但较α-受体阻断药更易引起性功能障碍。对膀胱颈和平滑肌没有影响，不能松弛平滑肌。治疗作用出现比较迟缓，不适于需要尽快解决急性症状的患者。其治疗作用是可逆的，必须长久维持用药。故答案选A。

[多选题]阿司匹林性质有

分子中有羧基呈弱酸性

不可逆抑制环氧化酶具有解热镇痛抗炎

小剂量预防血栓

易水解，水解药物容易被氧化为有色物质

解析：本题考解热镇痛药阿司匹林，"阿司匹林由于分子中含有羧基而呈弱酸性……分子中具有酯键可水解。遇湿气即缓慢水解产生水杨酸，水杨酸由于含有酚羟基，在空气中久置，易被氧化成一系列醌型有色物质，使阿司匹林变色。……环氧化酶（COX）的不可逆抑制剂，可以使COX发生乙酰化反应而失去活性，从而阻断前列腺素等内源性致热、致炎物质的生物合成，可解热、镇痛、抗炎……可减少血小板血栓素A2的生成，起到抑制血小板凝聚和防止血栓形成的作用。"其他分析：选项A:阿司匹林本身不含酚羟基，但水解产物水杨酸分子中含酚羟基，故排除选项A。

[单选题]可用于制备溶蚀性骨架片的材料是

单硬脂酸甘油酯

解析：本题考查缓释、控释制剂的常用辅料。生物溶蚀性骨架片的材料包括动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇和单硬脂酸甘油酯等。故本题答案应选B。

[多选题]急（抢）救药品的遴选原则

急（抢）救必需

安全有效

中西药并重

个人和医保可承受

解析：各省（区、市）卫生计生行政部门、中医药管理部门根据本地区临床急（抢）救用药需求现状，按照急（抢）救必需、安全有效、中西药并重、个人和医保可承受等原则，组织专家合理确定本省（区、市）各级医疗机构的急（抢）救药品遴选标准和范围。

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