正确答案:

境内外均未上市的创新药 境内外均未上市的改良型新药

AB

题目：根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是

解析：AB按新药程序申请；C按仿制药的程序申请；D按进口药品的程序申请。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]在维生素C注射液处方中，不可加入的辅料是

羟苯乙酯

解析：本题考注射剂的举例维生素C注射液的制备。（1）维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠，使维生素C部分的中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。（2）影响本品稳定性的因素还有空气中的氧，溶液的pH和金属离子（特别是铜离子）。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属离子络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。（3）"要避免制剂中金属离子的影响，应使用纯度较高的原辅料，操作过程避免使用金属器具，还可加入金属螯合剂如依地酸盐或枸橼酸、酒石酸、二巯乙基甘氨酸等附加剂。"（4）"注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。"（注：审题时注意题干为"不可加入的辅料"。）

[多选题]根据GAP，药材质量要求的八字方针包括

真实

优质

可控

稳定

解析：GAP核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内）。

[单选题]患者，男50岁，血压170/95mmHg，伴有双侧肾动脉狭窄，单药治疗控制血压效果不佳，宜选用的联合用药方案是：

利尿剂+CCB

解析：双侧肾动脉狭窄不能用ACEI或ARB。

[单选题]基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，以下说法错误的是

先缓控释剂型后常释剂型

解析：(1)医师开具西药处方须符合西医疾病诊治原则，开具中成药处方须遵循中医辨证施治原则和理法方药，对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。故C正确。(2)鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓（控）释剂型等原则选择药品，鼓励药师在调配药品时首先选择相同品种剂型中价格低廉的药品。故A、B正确，D错误。

[多选题]下述药物中，可用于降低眼压的药物有

碳酸酐酶抑制剂

拟M胆碱药

肾上腺素受体激动剂

β受体阻断剂

前列腺素类似物

解析：降低眼压的药物有(1)胆碱能药物（缩瞳剂）：毛果芸香碱为常用的短效药, 对开角型青光眼的降压机制是通过刺激睫状肌，牵引巩膜突，使小梁网的间隙加大而增加房水排出。(2) 0受体阻断剂：其降压机制主要是减少房水生成，其作用时间较长，包括非选择性0受体阻断剂和选择性0受体阻断剂。(3) 肾上腺素能神经药物：此类药可同时兴奋a受体及爲受体，增加房水排出。(4) 碳酸酐酶抑制剂：主要通过抑制碳酸酐酶而减少房水生成。(5) 前列腺素衍生物：主要通过促进房水从葡萄膜巩膜途径外流而降低眼压。(6) 高渗脱水剂：全身应用后可使血液的渗透压升高，而眼内相对处于低渗透压状态，水从低渗透压处向高渗透压处扩散,使两者达到平衡，眼内水流出增多，使眼压下降。

[单选题]反应药物吸收程度的是

血药浓度一时间曲线下面积

解析：本题考查的是一些药理名词的意义。药一时曲线下面积(AUC)反映某段时间内进入体循环的药量，即药物的吸收程度。

[单选题]服药不宜从事驾驶、高空作业的药品是

含氯苯那敏的抗感冒药

解析：不宜从事驾驶、高空作业的是服用含氯苯那敏的抗感冒药(B)

[多选题]用药错误分九级。下列用药错误中造成患者危害的有

F级-差错对患者的伤害可导致或延长患者住院

E级-差错造成患者暂时性伤害，需要采取预防措施

解析：本题考查用药错误分级。本题的"陷阱"是"故弄玄虚"唬人。依据用药错误发生程度和发生后可能造成危害的程度，用药错误明确分级为A，B，C，D，E，F，G，H，I 级。本题在5个选项A，B，C，D，E中，无序列出5个级别的用药错误，花里胡哨唬人。其实，只要看到"患者受到伤害"几个字就选项即可。

[单选题]下列关于溶胶的错误叙述是

ζ电位越小，溶胶越稳定

解析：ζ电位越高斥力越大，溶胶也就越稳定。

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