正确答案:

制剂室应有的文件包括

C

题目：《制剂许可证》及制剂品种申报文件

解析：制剂室应有的文件包括：《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外，不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室（区）应维持一定的正压，并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。故选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列处方用药中，属于"联合用药不适宜"的情况是

应用两种一药多名的药物

细菌性腹泻给予小檗碱、盐酸地芬诺酯

解析：由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。滥用人血白蛋白(A)、无治疗指征盲目补钙(B)两者属于过度治疗用药。应用两种一药多名的药物(C)，细菌性腹泻给予小檗碱、盐酸地芬诺酯(E)两者属于联合用药不适宜。将脂肪乳用于急性胰腺炎患者(D)应判为有禁忌证用药。因此，该题的正确答案是CE。

[单选题]负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是

国家药品监督管理部门

解析：国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作；

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