正确答案:

国家药品监督管理部门

A

题目：进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

解析：进口第一类医疗器械应向国家药品监督管理部门提交备案资料，进口第二类医疗器械、进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选A。建议考生运用口诀"进口一国备二国注三国注"准确记忆。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]常用于空胶囊壳中的遮光剂是

二氧化钛

解析：根据题干结合选项逐项分析，二氧化硅常作为硬胶囊内容物中的助流剂；二氧化钛常作为空胶囊壳中的遮光剂；聚乙二醇400常作为软胶囊中的分散介质；故本题选B。

[多选题]手性药物的对映异构体之间可能

具有等同的药理活性和强度

产生相同的药理活性，但强弱不同

一个有活性，一个没有活性

产生相反的活性

产生不同类型的药理活性

解析：本题考查手性药物的对映异构体之间关系。手性药物的对映异构体之间具有题中所列举的所有可能的活性状态：具有等同的药理活性和强度；产生相同的药理活性，但强弱不同；一个有活性，一个没有活性；产生相反的活性；产生不同类型的药理活性。故本题答案应选ABCDE。

[多选题]片剂制备中的常见问题有

裂片

松片

崩解迟缓

溶出超限

含量不均匀

解析：片剂制备中的常见问题包括裂片、松片、崩解迟缓、溶出超限和含量不均匀等。

[单选题]根据《处方管理办法》关于处方权的说法，错误的是

试用期人员无处方权

解析：经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权；医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权；经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。执业医师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。

[多选题]血管紧张素Ⅱ受体抑制剂的作用包括( )

降压作用

减轻左室肥厚

肾保护作用

脑血管保护作用

解析：血管紧张素Ⅱ受体抑制剂的主要作用为降压、减轻左室肥厚、肾保护作用、脑血管保护作用。

[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

分类管理、分类销售

解析：根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。故选A。

[多选题]以非均匀分散体系构成的剂型包括

乳浊型

混悬型

解析：本题考查剂型的分类。剂型按分散系统分类有（1）溶液型：药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系；（2）胶体溶液型：也称高分子溶液，药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系；（3）乳浊型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系；（4）混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系；（5）气体分散型；（6）微粒分散型；（7）固体分散型：固体药物以聚集状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂。常用的片剂、散剂、颗粒剂、丸剂均为均匀分散体系。

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