正确答案: 2000例
D
题目:Ⅳ期临床试验是在广泛使用的条件下考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于
解析:Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括( )。
对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
解析:根据《行政复议法》第8条规定,下列两类事项不属于行政复议范围:(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。
[单选题]患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用4小时候,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是:
很可能
解析:不良反应的评价结果有6级,(1)肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。(2)很可能:无重复用药史,余同"肯定",或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。(3)可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。(4)可能无关:ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。(5)待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。(6)无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
[单选题]大剂量可导致Q-T间期延长的是( )
西沙必利
解析:西沙必利大剂量可导致Q-T间期延长。
[多选题]下列有关法律效力层次的说法,正确的有
下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销
上位法的效力高于下位法
在同一位阶的法之间,新的规定优于旧的规定
解析:(1)上位法的法律效力高于下位法,下位法违反上位法规定的,由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销。故B、C正确。(2)在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。故A错误,D正确。
[单选题]治疗酮症酸中毒及糖尿病昏迷的药物是
胰岛素
解析:胰岛素适用于合并严重代谢紊乱(如酮症酸中毒、高渗性昏迷或乳酸性酸中毒)、重度感染、消耗性疾病(如肺结核、肝硬化)和进行性视网膜炎、肾、神经等病变以及急性心肌梗死、脑血管意外者。
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