正确答案:

管理制度 设备 人员、场地 仪器

ACDE

题目：从事药物研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的（ ）。

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[多选题]医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括

发药日期

用药数量

患者姓名

[多选题]在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有（ ）。

口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨

化学药品1g含细菌数不得超过l000个，真菌数不得超过100个

液体制剂1ml含细菌数不得超过l00个，真菌数和酵母菌数不超过100个

解析：本题考查药品卫生标准中对染菌数的限度要求。在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求：口服药品lg或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨。化学药品lg含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个。液体制剂Iml含细菌数不得超过l00个，真菌数和酵母菌数不超过100个。外用药品lg或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。2007年大纲对此部分不作要求。

[单选题]根据下列题干及选项，回答 41～44 题：

处方格式

解析：考察重点是《处方管理办法》对处方管理的规定。处方标准由卫生部统一规定；处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一制定；处方由医疗机构按照规定的标准和格式印刷；处方开具当日有效。

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