[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
正确答案 :B
《药物非临床研究质量管理规范》
解析:药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
正确答案 :E
充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
[单选题]具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是
正确答案 :D
阿胶
解析:何首乌、阿胶,均能补血,治血虚诸证。其中,何首乌经蒸制者性微温,功偏补益精血,为滋补良药,善治血虚精亏诸证,尤宜精亏血虚之须发早白;阿胶甘平滋腻,功偏补血止血,又善治出血兼血虚者,阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。此外,何首乌生用,还能解毒、截疟、润肠通便,治疮肿、瘰疬、久疟不止、肠燥便秘;阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。桑椹、旱莲草,均性寒而善滋阴益肾,治肝肾亏虚之头晕目眩、须发早白。然,桑椹长于补阴生津而治津伤口渴;并能养血、润肠,治血虚失眠、肠燥便秘。旱莲草善清热、凉血止血,又治阴虚或血热之出血证。熟地黄性微温而滋腻,又善滋阴补精益髓,治肾阴不足的腰膝酸软、潮热盗汗及精血亏虚的头晕眼花、须发早白。具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是阿胶。
[单选题]寒凉性能具有的作用是
正确答案 :B
平肝
解析:一般来讲,寒凉药分别具有清热泻火、凉血解毒、滋阴除蒸、泻热通便、清热利尿、清化痰热、清心开窍、凉肝息风等作用。故选B
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
正确答案 :B
变质的
解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
[单选题]具有温肾阳、温脾阳、温通血脉、引火归原功效的药物是
正确答案 :C
肉桂
解析:肉桂功能主治:补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。故此题应选C。
[单选题]出口中药材必须经对外贸易部门批准,办理出口中药材许可证后,方可办理出口手续,目前国家对多少种中药材出口实行审批管理
正确答案 :E
35种
解析:国家实行进出口管理的中药材品种:①实行部分中药材出口管理的规定:出口按照先国内、后国外的原则,国内中药材生产供应严重不足时应停止或减少出口,国内供应有余品种应鼓励出口。出口中药材必须经对外经济贸易部门审批,办理《出口中药材许可证》后,方可办理出口手续,目前国家对35种中药材出口实行审批管理,具体品种如下:人参、鹿茸、当归、蜂王浆(包括粉)、三七、麝香、甘草及其制品、杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎、生地、贝母、银花、白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、连翘、罗汉果、牛黄。②实行部分中药材进口审批管理。
[单选题]下列药材除哪个外均为种子入药
正确答案 :E
覆盆子
解析:覆盆子为蔷薇科植物掌叶覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。而菟丝子、马钱子、葶苈子、牵牛子等都是种子类中药。故此题应选E。
[单选题]淫羊藿的炮制方法为
正确答案 :C
羊脂油炙
解析:淫羊藿现在主要的炮制方法有羊脂油炙等。故正确答案为C。
[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
正确答案 :B
国家药品监督管理部门
解析:第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[单选题]药品生产企业可以从事以下活动
正确答案 :E
在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
[单选题]治惊悸怔忡、失眠多梦,常以朱砂配
正确答案 :D
磁石
解析:磁石配朱砂:磁石咸寒,功能潜阳安神;朱砂甘寒,功能镇心安神。两药相合,重镇安神力增,善治烦躁不安、心悸失眠等证。
[单选题]川牛膝和怀牛膝功效的主要不同点是
正确答案 :E
川牛膝活血通经力强,怀牛膝长于补肝肾、强筋骨
解析:川牛膝为苋科川牛膝的根。主产于四川、贵州、云南等地。苦、甘、酸,平。归肝、肾经。功效与怀牛膝基本相同。怀牛膝偏于补肝肾,强筋骨,川牛膝偏于活血化瘀。用量用法同怀牛膝。故此题应选E。
[单选题]每张处方对患者和药品的限制要求是
正确答案 :A
一名患者、五种药品
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