正确答案:

Ⅳ期临床试验

D

题目：考查在广泛使用条件下的药物的疗效和 不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂 量的是

解析：D

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]软膏剂的质量评价不包括

硬度

解析：

 

本题考查的是软膏剂质量评价的相关知识。 《中国药典》2005 年版在制剂通则项下规定：软膏剂的质量评价包括主药含量、物理 性质、刺激性、稳定性、粒度、微生物和无菌等项目检查，物理性质包括：熔点、黏度与稠 度、酸碱度、物理外观等，不包括硬度，故选A。

[单选题]根据下列题干及选项，回答 58～59 题：

初始2个月为强化期，后4个月巩固疗效

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