[单选题]按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是( )。

正确答案 ：B

中药材GAP认证

解析：根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发［2016］10号)，取消中药材生产质量管理规范(以下简称中药材GAP)认证行政许可事项。

[单选题]以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是

正确答案 ：D

县级疾病预防控制机构

解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。故选D。

[单选题]药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

正确答案 ：A

采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药

[单选题]由美国卫生系统药师协会出版的《Handbook on injectable Drug》袖珍本的中译本是

正确答案 ：A

《注射药物手册》

解析：药品注射剂使用指南

[单选题]关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是( )。

正确答案 ：C

情节严重的，撤销药品批准证明文件

解析：情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。此题只能吊销《药品经营许可证》,不能吊销药品批准证明文件。故C错误。

[多选题]不能纳入基本医疗保险用药的有

正确答案 ：BD

用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

解析：不能纳入基本医疗保险用药的范围：①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以人药的动物及动物脏器，干（水）果类；③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；④各类药品中的果昧制剂、口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品（特殊适应证与急救、抢救除外）。

[单选题]药物信息咨询服务的核心是

正确答案 ：E

以循证药学的理念为临床提供高质量、高效率的信息，帮助解决患者的用药问题

解析：药物信息咨询服务——核心是以循证药学的理念为临床提供高质量、高效率的用药相关信息，帮助解决患者的实际问题。既可以是对一个患者提供有关药物使用的信息服务，也可以是一类患者的用药治疗提供信息服务，比如医院处方集和标准治疗指南的制定。

[单选题]秋水仙碱用于痛风关节炎的

正确答案 ：A

急性发作期

解析：痛风关节炎长期反复发作，首选药物为秋水仙碱，可口服片剂0.5g-1.0mg/h，至症状控制或出现腹泻，恶心及呕吐时为止。一般症状可在24-72小时内得以控制，若经静脉注射则疗效更快。还可服用消炎痛及保太松，开始时用大剂量，以后慢慢减量。

[单选题]围手术期预防性应用抗菌药物，给药时间应选择在

正确答案 ：B

术前0.5小时～2小时

解析：本题考的是围手术期抗生素的给药时间。接受清洁手术者：应于切开皮肤（黏膜）前30min或麻醉诱导时开始给药，万古霉素、去甲万古霉素或克林霉素应在术前2h给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。

[多选题]以下不合理用药的事例中，应评判为"无正当理由超适应证用药"的是

正确答案 ：ACE

口服坦洛新用于降压

阿托伐他汀钙用于补钙

诊断为输尿管结石，给予黄体酮

解析：坦洛新主要用于治疗前列腺增生而致的异常排尿症状，适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者；阿洛伐他汀钙治疗总胆固醇升高，低密度脂蛋白胆固醇升高，载脂蛋白B升高和甘油三酯升高，适用于高胆固醇血症；黄体酮作为孕激素类药主要应用于功能性子宫出血，痛经和子宫内膜异位症，先兆流产和习惯性流产，子宫内膜腺癌、前列腺肥大和前列腺癌。B、D选项应评判为过度治疗用药。

[多选题]二巯丙醇救治急性汞中毒的注意事项有

正确答案 ：ACDE

注射部位要交替

两次给药间隔4小时以上

应用前后测量血压和心率

对花生或花生制品过敏者禁用

解析：本题考查二巯丙醇救治急性汞中毒的注意事项。二巯丙醇救治汞中毒属于"驱汞治疗"。本题的"难点"在于"用药注意事项的机制不同"。该药是油性注射剂，注射疼痛，吸收慢，因此"注射部位要交替""两次给药间隔4小时以上"。精制花生油是最常用的油性注射剂溶媒，故"对花生或花生制品过敏者禁用"。"血浆蛋白金属复合物在酸性易离解"，"驱汞治疗"需碱化尿液，因此，治疗过程需酸化尿液(B)不选。

[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

正确答案 ：C

指定检验

解析：抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理总局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性，以确保药品的质量。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。复验：复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验，复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故选C。

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

正确答案 ：C

未曾在中国境内外上市销售的药品

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未曾在中国境内外上市销售的药品”，故选C。

[单选题]对抗新产生的血栓应首选

正确答案 ：C

尿激酶

解析：尿激酶用于内源性纤维蛋白溶解系统，能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝块，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。本品对新形成的血栓起效快、效果好。本品还能提高血管ADP酶活性，抑制ADP诱导的血小板聚集，预防血栓形成。本品在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高；停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平。

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