正确答案: 红色、绿色、黄色
C
题目:某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]含黏液质、淀粉或糖类成分多的药材,通常采用的加工方法是
蒸或煮、烫后晒干
解析:含黏液质、淀粉或糖类成分多的药材,用一般方法不易干燥,须先经蒸、煮或烫的处理后干燥。药材经加热处理后,不仅容易干燥,还有利于进行其他方面的加工,保证药效。
[单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
每满1年
解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门。
[单选题]列入第二类精神药品管理的是
含可待因复方口服液体制剂
解析:含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理,所以1选B;零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时,应当查验、登记购买人身份证明,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过两个最小包装,所以2选C;药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,零售药店不得销售,所以3选D。
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