正确答案: 均相液体制剂应是澄明溶液 所有液体制剂应浓度准确 口服液体制剂应口感良好 非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀
ABCE
题目:液体制剂的质量要求包括( )
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]"十二五"期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有
含麻黄碱类复方制剂
含可待因复方口服溶液
含地芬诺酯复方制剂
解析:本题考查的是药品电子监管。至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括
未标明有效期或更改有效期的药品
不注明或者更改生产批号的药品
擅自添加了防腐剂的药品
擅自添加了辅料的药品
使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
解析:《药品管理法》第四十九条:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。
[多选题]采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括
Ⅰ期临床试验
生物等效性试验
[多选题]药品杂质限量的基本要求包括
不影响疗效和不发生毒性
保证药品质量
便于生产
便于储存
便于制剂生产
解析: 药品杂质限量的基本要求包括:1.不影响疗效和不发生毒性;2.保证药品质量;3.便于生产;4.便于储存;5.便于制剂生产
[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
可以向定点生产企业或定点批发企业购买
解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展试验和教学活动的:1.应当经所在地省级食品药品监督管理局批准;2.可以向定点生产企业和定点批发企业购买。
[多选题]关于尿沉渣检验结果,以下组合正确的是
肾病综合征-可见脂肪管型
急性肾小球肾炎-可见红细胞管型
发热患者-可见透明管型
急性肾盂肾炎-可见白细胞管型
慢性肾盂肾炎-可见粗颗粒管型
[多选题]处方前研究的理化性质包括( )
溶解度
油水分配系数
溶出速率
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