[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容
正确答案 :C
注射溶媒
[多选题]天花粉的性状鉴别特征是( )。
正确答案 :ABCDE
断面类白色,富粉性
表面黄白色或淡棕黄色
呈不规则圆柱形,纺锤形或瓣块状
横切面可见黄色小孔(导管)略呈放射状排列
纵切面可见黄色条纹。无臭,味微苦
[多选题]望面色中,黑色主病是( )
正确答案 :BCD
寒证
水饮
瘀血
[单选题]补虚药多数具有的味是
正确答案 :A
甘
解析:根据“甘能补”的理论,补虚药物大多具有甘味。
[单选题]常使用盐炙的药材是
正确答案 :C
杜仲
解析:用盐炙法炮制的药物有知母、泽泻、小茴香、益智仁、橘核、杜仲、补骨脂、黄柏、沙苑子、荔枝核、车前子、砂仁、菟丝子、八角茴香、韭菜子等。故正确答案为C。
查看原题 点击获取本科目所有试题
本文链接:https://www.233go.com/key/0o45vj.html
相关资料