• [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容
  • 正确答案 :C
  • 注射溶媒


  • [多选题]天花粉的性状鉴别特征是( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • 断面类白色,富粉性

    表面黄白色或淡棕黄色

    呈不规则圆柱形,纺锤形或瓣块状

    横切面可见黄色小孔(导管)略呈放射状排列

    纵切面可见黄色条纹。无臭,味微苦


  • [多选题]望面色中,黑色主病是( )
  • 正确答案 :BCD
  • 寒证

    水饮

    瘀血


  • [单选题]补虚药多数具有的味是
  • 正确答案 :A
  • 解析:根据“甘能补”的理论,补虚药物大多具有甘味。

  • [单选题]常使用盐炙的药材是
  • 正确答案 :C
  • 杜仲

  • 解析:用盐炙法炮制的药物有知母、泽泻、小茴香、益智仁、橘核、杜仲、补骨脂、黄柏、沙苑子、荔枝核、车前子、砂仁、菟丝子、八角茴香、韭菜子等。故正确答案为C。

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    推荐科目: 结核病(正高) 临床医学检验(正高) 医院药学(副高) 超声医学技术(副高) 胸心外科学主治医师(代码:319) 职业卫生主治医师(代码:363) 微生物检验技术中级职称(代码:384) 住院医师规培(泌尿外科) 住院医师规培(骨科) 中西医结合执业
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