[单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是
正确答案 :C
只供应二级以上医疗单位使用
解析: 《麻黄素管理办法》第二十五条规定,麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营,只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。
[单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
正确答案 :A
抗生素
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。
[单选题]经营者对消费者不得进行( )。
正确答案 :A
侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由
解析:《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第二十七条规定:经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由。故本题选择A。
[单选题]医师开具处方应当使用
正确答案 :B
通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
正确答案 :ABD
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
[单选题]对于"腹泻"这一不良反应的叙述不正确的是
正确答案 :C
如果腹泻持续5天以上或者伴有发烧,应立刻去看医生
解析:排便在一日内超过3次,或粪便中脂肪成分增多,或带有未消化的食物、黏液、脓血者称为腹泻。腹泻分为急、慢性两种类型,超过2个月者属慢性腹泻。急性腹泻多见于肠道感染、食物中毒、出血性坏死性肠炎、急性局限性肠炎、肠型紫癜等。慢性腹泻可见于消化道疾病,如肠道感染、肠道非感染性疾病、肠道肿瘤、胃部疾病胰腺疾病和肝胆疾病,以及全身性疾病,如内分泌及代谢障碍疾病、其他系统疾病、药物不良反应和神经功能紊乱。集体食堂就餐人员成批发病且症状相同为食物中毒、流行性腹泻或传染病的流行。故此题应选C。
[单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
正确答案 :D
《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
正确答案 :B
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
正确答案 :A
健康受试者
解析:Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者;Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者;Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者;Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。
[单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
正确答案 :B
处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
正确答案 :B
2年
解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
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