[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]乌头类药物一般中毒量为
正确答案 :A
0.2mg
[单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是
正确答案 :B
静注
[单选题]不正当的竞争行为包括
正确答案 :C
公开竞争对手的药品经营信息
解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
[单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
正确答案 :D
选用基本药物目录中的抗菌药物品种
解析:(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,未经备案不得采购,故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种,故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量:①同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次:如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录;调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加,故B错误。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]《中国药典》2000年版共收载的中药品种是
正确答案 :C
534
[单选题]人参可与( )配伍应用。
正确答案 :B
甘草
[单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是
正确答案 :A
不良反应
解析:本题考查执业药师咨询服务的对象和内容,其中医师咨询的内容主要是:(1)新药信息;(2)合理用药信息;(3)药品不良反应;(4)药物的相互作用;(5)药物的禁忌证。
[单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
正确答案 :D
医院制剂直接接触药品的容器
[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
正确答案 :D
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。
[单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
正确答案 :B
2年
[单选题]用阴阳学说明人体的组织结构,不属于阴的是:
正确答案 :B
六腑
[单选题]下面哪一项内容是医师咨询最多的问题
正确答案 :A
不良反应
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
正确答案 :B
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
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