[单选题]开展新药临床研究应

正确答案 ：C

以GCP为指导

[单选题]药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示

正确答案 ：B

药物所含杂质是本身重量的百万分之一

解析：ppm的含义是百万分之一。

[单选题]下列关于软膏剂的概念的正确叙述是

正确答案 ：B

软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂

解析：此题考查软膏剂的概念。软膏剂按形态分类是半固体制剂，其给药途径为不经胃肠道给药的外用制剂。所以本题答案应选择B。

[单选题]重度不良反应的主要表现和危害是

正确答案 ：A

可缩短或危及生命

解析：不良反应分为轻、中、重度三级。①轻度指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无须治疗；②中度指不良反应症状明显，重要器官或系统有中度损害；③重度指重要器官或系统有严重损害，可致残、致畸、致癌、缩短或危及生命。

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