正确答案: 卫进食健字+4位年代号第××××号 国食健注J+4位年代号+4位顺序号
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题目:进口保健食品批准文号格式
解析:国产保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号。进口保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第××××号)。国家保健食品批准文号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式:国食健注J+4位年代号+4为顺序号。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
解析:已经生产或者进口的,必须在药监部门的监督下进行销毁和处理,不得自行销毁。
[单选题]以下关于川芎性状特征描述正确的是
断面散有黄棕色小油点,可见波状形成层环纹
解析:川芎Chuanxiong Rhizoma为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。主产于四川省都江堰市、彭州市、崇州市。贵州、云南、陕西、湖北亦产。多为栽培。呈不规则结节状拳形团块,直径2~7cm。表面黄褐色或褐色,粗糙皱缩,有多数平行隆起的轮节,顶端有凹陷的类圆形茎痕,下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实,不易折断,断面黄白色或灰黄色,可见波状环纹(形成层)及错综纹理,散有黄棕色小油点(油室)。气浓香,味苦、辛,稍有麻舌感、后微甜。饮片为不规则厚片,外表皮黄褐色或褐色,有皱缩纹。横切片切面黄白色或灰黄色,散有黄棕色小油点,可见明显波状环纹或多角形纹理。纵切片边缘不整齐,呈蝴蝶状,习称"蝴蝶片",切面灰白色或黄白色,散有黄棕色小油点。答案选D
[单选题]验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于
Ⅲ期临床试验
解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验;Ⅱ期临床试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅲ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
[单选题]某男,45岁,5年来,既患肾虚腰膝酸疼、阳痿,又患脾虚便溏与阴阳两虚之消渴,治当补阳益阴、止泻、生津,宜选用的药是
菟丝子
解析:本题主要考查菟丝子的功效。菟丝子具有补阳益阴,固精缩尿,养肝明目,止泻,安胎,生津的功效。故答案选择E。
[单选题]关于外用膏剂的叙述错误的是
软膏剂能用于有急性损伤的皮肤
解析:本题考点是外用膏剂的特点与分类。外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成主要供外用的半固体或近似固体的一类制剂;外用膏剂包括软膏剂、膏药(黑膏药、白膏药)、贴膏剂(橡胶贴膏、凝胶贴膏)和贴剂;具有保护、润滑、局部治疗作用,也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。软膏剂禁用于有急性损伤的皮肤。所以选择E。
[单选题]按照药品补充申请的是
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
解析:补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。
[单选题]大青叶与板蓝根除清热解毒外,还均有的功效是
凉血利咽
解析:根据题意需分析两者的功效,大青叶,清热解毒,凉血消斑,利咽消肿。板蓝根,清热解毒,凉血利咽。综合分析,故本题选A。
[单选题]血不足病变多见于
心肝
解析:心主血,推动血液在经脉内运行不息;肝藏血,贮藏血液并调节全身各脏腑组织器官的血量分布,肝又主疏泄,调畅气机,有利于气血的运行。病理上心血不足与肝血不足常相互影响,可见心悸、失眠多梦、眩晕、肢体麻木、女子月经量少、爪甲不荣等症状的心肝血虚证。故此题应选D。
[多选题]有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的是
禁止超剂量销售
禁止无处方销售
不得向未成年人销售
解析:第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量,禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。
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