正确答案:

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

ABC

题目：应按照新药申请程序申报的是

解析：新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变生产工艺的注册应该按补充申请的程序申报。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]苷类化合物是指

糖与非糖物质形成的化合物

解析：本题考点是苷类的定义。苷是糖或糖的衍生物与另一非糖物质通过糖的端基碳原子连接而成的一类化合物，又称为配糖体。苷中的非糖部分称为苷元或配基，连接的键则称为苷键。绝大多数的苷类化合物是糖的半缩醛羟基与苷元上羟基脱水缩合，形成的具有缩醛结构的物质。

[单选题]主要用于提取油脂、叶绿素等亲脂性强的成分的溶剂是

石油醚

解析：本题考点是常用提取分离溶剂的适用范围。油脂、叶绿素等亲脂性强的成分一般用极性最弱的石油醚作提取溶剂。提取、纯化游离生物碱、苷元等弱极性至中等极性成分，一般使用的溶剂为氯仿或乙酸乙酯。正丁醇与水分层而极性较强，一般用于两相萃取法中纯化苷类化合物。水极性最大，可以作为提取糖、蛋白质、生物碱盐、无机盐等亲水性成分的溶剂。

[单选题]体虚多汗者忌用

发汗药

解析：本组题考查证候禁忌。体虚多汗者，忌用发汗药，以免加重出汗而伤阴津。

[多选题]按照给药途径不同，缓释制剂的类型有

口服缓释制剂

眼用缓释制剂

口腔用缓释制剂

牙用缓释制剂

透皮缓释制剂

解析：本题考查缓释制剂的主要类型。缓释制剂的主要类型有口服、眼用、鼻腔、耳道、阴道、直肠、口腔或牙用，以及透皮或皮下、肌内注射及皮下植入等。

[单选题]在显微镜下观察菊糖的形态时，首选的制片方法是

冷水合氯醛溶液装片

解析：本题考查在显微镜下观察菊糖的制片方法。菊糖可溶于水，因此避免用纯水或含水量高的试液装片，此外加热会加快菊糖的溶解，用水合氯醛液装片不加热立即观察，可见菊糖慢慢溶解过程中呈现的放射状纹理，便于鉴别。

[单选题]《中国药典>中规定，混悬型注射液中原料药物的粒度应

≤15μm;15～20μm不应超过10%

解析：本题考点是混悬液型注射液的质量要求。混悬型注射液中原料药物粒度应控制在15μm以下，含15～20μm者(间有个别20～50μm)者，不应超过10%；所以选择D。

[单选题]下列饮片除哪组外均不属易泛油饮片（ ）

独活、白术、榧子

解析：考查中药养护。饮片中所含的挥发油、脂肪油、糖类容易泛油。故本题的正确答案为B。

[单选题]温度较高，乳香易发生

结块

解析：表面黄白色，半透明，被有黄白色粉末，久存则颜色加深。质脆，遇热软化成胶块。故此题应选C。

[单选题]既清肝火，又润肠燥的药是

决明子

解析：本题主要考查清肝火，润肠燥，散郁结的药物。决明子功能清肝明目，润肠通便；夏枯草功能清泻肝火，散结消肿。故选C。

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