正确答案: 申请药品注册必须进行药品注册检验 包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核 进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施 报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
ABCD
题目:关于药品注册检验叙述正确的是
解析:依据《药品注册管理办法》,申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核,进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施,报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[单选题]荧光分析中常用的紫外光波长为
365nm
解析:荧光分析:利用中药中所含的某些化学成分,在紫外光或自然光下能产生一定颜色的荧光性质进行鉴别。紫外光波长为365nm,如用短波254~265nm时,应加以说明,因两者荧光现象不同。答案选A
[单选题]《中国药典》规定,水蜜丸的水分是
≤12.0%
解析:本题考点是丸剂的水分检查。除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%;蜡丸和滴丸不检查水分。所以选择B。
本文链接:https://www.233go.com/key/0yygk.html
相关资料