正确答案: 药品生产企业
A
题目:对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
解析:对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指药品生产企业。故选A。
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[单选题]与血管扩张药联用,可增强作用的是
桂枝茯苓丸
解析:桂枝茯苓丸、当归四逆加吴茱萸生姜汤等与血管扩张药联用,可增强作用,其中的中药方剂对于微循环系统的血管扩张特别有效。故此题选E。
[多选题]医疗机构制剂必须经批准方可变更的是
配制地点
工艺处方
解析:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。
[多选题]应按照新药申请程序申报的是
未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
已有国家标准的生物制品的注册
已上市药品改变给药途径的注册
解析:新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变生产工艺的注册应该按补充申请的程序申报。
[单选题]国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次
4年
解析:特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次。故选C、C。
[单选题]来源于菊科植物的药材
鹤虱
解析:本题从科水平考查来源。鹤虱来源于菊科;牵牛子来源于旋花科;金樱子来源于蔷薇科;薏苡仁来源于禾本科。
[多选题]下列以香豆素为质量控制成分的中药是( )
秦皮
补骨脂
前胡
解析:秦皮、前胡、肿节风、补骨脂等以香豆素为质量控制成分
[多选题]味连的性状鉴别特征有
多分枝,聚成簇,形如鸡爪
表面黄褐色或灰黄色,有不规则结节状隆起及须根或须根痕
中央髓部红棕色,时有空心
气微,味极苦
解析:本题考查黄连的性状特征。味连多集聚成簇,常弯曲,形如鸡爪,单枝有的节间表面平滑如茎杆,习称“过桥”。质硬,断面不整齐,皮部橙红色或暗棕色,木部鲜黄色或橙黄色,呈放射状排列,髓部有时中空。气微,味极苦。
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