正确答案:

B

题目：应具体负责企业质量管理工作的是

解析：解析：本题考查《药品经营质量管理规范》中对人员的要求。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列说法中错误的是（ ）。

长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行

解析：

本题考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法包括影响因素的实验、加速实验和长期实验。加速试验可以预测药物的有效期，试验条件为：温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%；长期试验可用于确定药物的有效期；影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验；长期试验在取得l2个月的数据后仍要继续进行。

[多选题]关于脂质体表述正确的是（ ）。

有靶向性和淋巴定向性

药物包囊于脂质体内，可延长药物作用

与细胞膜有较强的亲和性

可降低药物的毒性

提高药物的稳定性+

[单选题]以零级速率释放药物的经皮吸收制剂的类型是（ ）。

多储库型

解析：

本题考查经皮吸收制剂的类型与特点，以零级速度释放的TDDS有：膜控释型、复合膜型、多储库型。注：新教材中未涉及此知识点。

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