正确答案: 30日内提出
B
题目:《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
7年、7年
解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。
[单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备
执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
[单选题]不属于临床上不合理用药的是
用药错误
[单选题]有消食健胃、涩精止遗功效的是
鸡内金
解析:答案:C。
[单选题]瓜蒂具有的功效是
涌吐痰食,祛湿退黄
解析:答案:B。
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