正确答案:

应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行 在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

ABCDE

题目：依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条为确保临床试验中受试者的权益，须成 立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。第十条试验方案需经伦理委 员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应 经伦理委员会批准；斌验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。第十一条伦 理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验 的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应 建立工作程序，所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药学服务的特殊人群包括有（ ）。

特殊体质者

肝肾功能不全者

过敏体质者

老幼人群

哺乳及妊娠者

解析：考察对药学服务特殊人群的掌握，有8个方面。

[单选题]对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

没收违法所得

解析：暂无解析，请参考用户分享笔记

[单选题]甘温苦燥，善补气健脾，燥湿利水宜选()。

白术

[单选题]氯霉素的结构特点不包括哪一个

化学结构的构型为D-(+)赤藓糖型

解析：D[解析]氯霉素的化学名称是D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。以乙酰胺为母体，在氮原子上连有对硝基苯乙基，在乙基的α位连有羟基甲基，β位连有羟基，在乙酰胺的2位连有2个氯，构型为D-苏式-(-)体。故选项D不符合氯霉素的结构特点。

[单选题]关于癌症病人三阶梯的治疗原则，正确的是

对晚期重度疼痛，应按时(3-6小时)按量(剂量直至疼痛消失)给药

解析：

本题考查麻醉药的应用。注：新版((应试指南》中无此内容。

[多选题]防风主含（ ）

色酮类

香豆素类

挥发油

[单选题]自称是一把打开世界化学文献的钥匙的文献是（ ）。

《化学文摘》

解析：解析：本题考查药学信息的种类。

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