[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
正确答案 :D
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
解析:经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]以下增加药物溶解度的方法错误的是
正确答案 :E
包衣
解析:增加药物溶解度的方法有制成可溶性盐,引入亲水基团,应用助溶剂,使用潜溶剂,加入增溶剂等。包衣的目的是防潮,避光,隔绝空气以增加药物的稳定性,掩盖片剂不良气味,控制药物的释放和改善片剂的外观等。故正确答案为E。
[单选题]不正当竞争是指
正确答案 :D
经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第一章第二条规定:经营者在市场交易中,应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则,遵守公认的商业道德。本法所称的不正当竞争,是指经营者违反本法规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者,是指从事商品经营或者营利性服务(以下所称商品包括服务)的法人、其他经济组织和个人。选项A、B中"生产者"错误;选项B、C中"社会市场秩序"错误;故本题最佳答案为选项D。
[单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的
正确答案 :C
四分之一
解析:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的四分之一。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :C
药品经营企业违反药品广告规定的
解析:药品经营企业违反药品广告规定的,无须注销《药品经营许可证》。故选C。
[单选题]盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是
正确答案 :D
N-亚硝基化合物
解析:盐酸丁卡因分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成N-亚硝基化合物的乳白色沉淀,不能发生重氮化反应,可与具有芳伯氨基的同类药物区别。
[单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
正确答案 :A
抗生素
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。
[单选题]胰岛素的常用给药途径是
正确答案 :B
皮下注射
[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
正确答案 :D
并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
[单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
正确答案 :A
药品说明书由省级药品监督管理部门核准
解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。
[单选题]关于甲状腺激素表述错误的是
正确答案 :E
降低对儿茶酚胺的敏感性
[单选题]β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是
正确答案 :C
内酰胺环
解析:内酰胺环不稳定,如与酸、碱、青霉素酶、羟基及某些金属离子作用,易发生水解和重排,内酰胺环结构破坏失去活性。故正确答案为C.
[单选题]主动的药物信息服务不包括
正确答案 :B
回答患者疑问
解析:面向医护人员编写《药讯》等内部刊物或资料库,面向群众做好药物知识的科普宣传和深入临床科室,在学习和充实自己的过程中,主动进行DI服务。以上都是主动的药物信息服务。
[单选题]下列属于两性离子型表面活性剂是
正确答案 :D
卵磷脂
解析:两性离子型表面活性剂分子结构中同时具有带正、负电荷的基团,在不同pH介质中可表现出阳离子或阴离子表面活性剂的性质。卵磷脂为天然的两性离子型表面活性剂,其主要来源是大豆和蛋黄。故正确答案为D。
[单选题]下列片剂中,必须作崩解时限检查的是
正确答案 :B
包衣片
解析:崩解时限:是指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。故咀嚼片、口含片、缓释片、舌下片可不做崩解时限检查。故正确答案为B.
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