正确答案:

安全性 有效性 质量可控性

ABE

题目：根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些力面进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）。

解析：解析：本题出自《药品注册管理办法》。根据第三条规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。故本题选ABE。

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血肌酐(cr)增高

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[单选题]有机磷农药中毒时，应用胆碱酯酶复活剂应注意（ ）。

切勿二种或三种复活剂同时应用，以免其毒性增加

解析：

本题考查应用胆碱酯酶复活剂的注意事项。①切勿两种或三种复活剂同对应用，以免毒性增加，E选项正确。②复活剂对内吸磷、对硫磷、特普、对氧硫、苯硫磷等急性中毒效果良好；对敌百虫、敌敌畏疗效次之；对乐果、马拉硫磷、八甲磷效果较差；对二嗪农、谷硫磷等效果不明显(用阿托品治疗为主)。③用量过大、注射过快或未经稀释直接注射，均可引起中毒，B、C选项错误。④中毒已超过3日或慢性中毒患者，使用复活剂无效，加倍剂量并不能解决问题，A选项错误。另外此类药物在碱性溶液中不稳定，可以水解生成剧毒的氰化物，故不能与碱性药物并用，而不是不能和酸性药物配伍，D选项错误。因此本题答案为E。

[单选题]50～53 题共用以下备选答案。

一次用量，仅限于医疗机构内使用

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