正确答案:

除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

C

题目：下列关于中药保护品种保护措施的说法，正确的是

解析：答案解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种，保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]我国非处方药的遴选原则是

应用广泛、疗效确切、结合国情、使用方便

解析：解析：本题考查非处方药的遴选原则。我国非处方药的遴选原则是应用广泛、疗效确切、使用方便、质量稳定。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

[单选题]对三环类抗抑郁药中毒和解救的叙述，错误的是

该类药物中毒的特异性解毒药物是氟马西尼

解析：解析：本题考查三环类药物中毒症状及其解救方法。三环类抗抑郁药的中毒与血药浓度相关，血及胃液中药物浓度分析可作为主要诊断依据。三环类药物中毒的症状为：①中枢症状，中毒早期为兴奋症状，表现为激越、躁动、幻觉及精神错乱。继而出现抑制症状，表现为嗜睡、昏迷及休克等。②躯体症状，有瞳孔散大、多汗、心率加快、血压升高或降低、尿潴，留或失禁等。③心电图显示心房扑动，心房颤动等。中毒严重者均表现为心脏毒性。所以A、B、C、D被排除。毒扁豆碱能对抗三环类抑郁药引起的抗胆碱能症状的有效药物，且毒扁豆碱可以透过血脑屏障，故对于三环类抑郁药中枢和外周反应都有作用。所以用氟马西尼解救是错误的。氟马西尼是苯二氮罩类药物的特异中毒解救剂。所以本题答案是E。

[单选题]根据下列选项，回答 101～104 题：

个别患者服用后有口干现象

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