[单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
正确答案 :C
处方药
[单选题]经营者对消费者不得进行( )。
正确答案 :A
侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由
解析:《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第二十七条规定:经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由。故本题选择A。
[单选题]药学服务的具体工作不包括
正确答案 :B
实施疾病治疗
解析:药学服务的具体工作主要有9项,分别是处方审核、处方调剂、参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究与评价、处方点评、ADR监测和报告、药学信息服务、参与健康教育。"实施疾病治疗"是医疗机构的系统工程,不是药师药学服务所能承担的,与"参与临床该药物治疗"有本质区别。所以答案为B。
[单选题]国家实行药品不良反应
正确答案 :A
报告制度
解析:我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
正确答案 :A
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
正确答案 :B
由原发证部门缴销
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
正确答案 :B
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
[单选题]非处方药专有标识用于
正确答案 :E
已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是
正确答案 :B
治疗药物监测采用现代分析测定技术,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度
解析:治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前,治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂(环孢素、吗替麦考酚酯)的监测等。通过监测,及时了解每个患者的个体血浆药物水平,规避中毒风险,保证了治疗药物的安全有效,延长了患者的存活时间。故此题应选B。
[单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
正确答案 :A
【适应症】
解析:某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】;需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】;某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。
[单选题]患者出现轻微的头痛症状后,可采取的处置措施为
正确答案 :D
保持安静
解析:患者出现轻微的头痛症状后,可采取的处置措施为保持安静。故此题应选D。
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