[单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
正确答案 :C
物料
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
[单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时计算阿司匹林含量的依据是
正确答案 :B
第二步滴定反应
解析:第一步滴定可以滴定辅料中有一些酸性的物质和阿司匹林的羧基,然后加碱使阿司匹林(乙酰水杨酸)乙酰基水解,通过第二步滴定确定所消耗的碱的量,从而计算出阿司匹林的量。因辅料干扰等问题,不能一次性滴定。故正确答案为B.
[单选题]苯巴比妥中检查中性或碱性物质的方法是
正确答案 :E
提取重量法
解析:苯巴比妥合成工艺过程中间体不溶于氢氧化钠试液而溶于醚的性质,提取后称重,测定其限量。故正确答案为E.
[单选题]当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在
正确答案 :B
500~600℃
解析:在水、乙醇中难溶,或能与重金属形成配位化合物的有机药物,温度控制在500~600℃炽灼后的残渣,经处理后,依一法检查。温度越高重金属损失越多,温度太低灰化不完全。故正确答案为B.
[单选题]《药品生产许可证》有效期为
正确答案 :C
5年
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
[单选题]气雾剂的组成不包括
正确答案 :C
硬化剂
解析:气雾剂由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。故此题应选C。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
正确答案 :B
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]可以申请中药二级保护品种的是
正确答案 :B
对特定疾病有显著疗效的中药品种
解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
[单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是
正确答案 :C
气雾剂具有速效和定位作用
解析:气雾剂类具有以下优点:(1)药物可以直接到作用部位或吸收部位,具有十分明显的速效作用与定位作用,尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。(2)药物封装于密闭的容器中,可保持清洁和无菌状态,减少了药物受污染的机会,而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外,由于容器不透明,避光,不与空气中的氧和水分直接接触,故有利于提高药物的稳定性。(3)使用方便,一揿(吸)即可,老少皆宜,有助于提高病人的用药顺应性,尤其适用于OTC药物。(4)全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性,并可避免肝脏的首过效应。(5)药用气雾剂等装有定量阀门,故给药剂量准确。故此题应选C。
[多选题]高血压的治疗决策应考虑
正确答案 :ABCDE
血压水平
危险因素
靶器官损害
糖尿病
并存的临床情况,如心脑血管病、肾病等
解析:(全面考虑原则)
[单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
正确答案 :B
省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。
[单选题]影响药物安全使用的因素主要为
正确答案 :E
药物因素、患者因素、医务人员因素
[单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是
正确答案 :D
小便潜血
解析:非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病,布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等,均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种,也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用,能引起恶心、呕吐,如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐,偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹,如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻,如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼,上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎,其中有4例导致死亡。故此题应选D。
[单选题]血管扩张药治疗心力衰竭的主要药理学依据是
正确答案 :C
降低心脏前后负荷
解析:一些血管扩张药自20世纪70年代以来也用于治疗CHF,它们能缓解症状,改善血流动力学变化提高运动耐力,但多数扩血管药并不能降低病死率。药物舒张静脉(容量血管)就可减少静脉回心血量、降低前负荷,进而降低左室舒张末压、肺楔压,缓解肺充血症状。药物舒张小动脉(阻力血管)就可降低外周阻力,降低后负荷,进而改善心功能,增加心输出量,增加动脉供血,从而弥补或抵消因小动脉舒张而可能发生的血压下降与冠状动脉供血不足的不利影响。故选C。
[单选题]下列关于气雾剂的叙述中错误的是
正确答案 :A
由于密封于耐压容器中,所以气雾剂的储存期可以无限延长
解析:气雾剂的储存期并不是无限的。故此题应选A。
[单选题]服用四环素引起伪膜性肠炎,应如何抢救
正确答案 :D
服用万古霉素
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