正确答案: 标明“免费”字样 卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
AB
题目:纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。故选AB。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]脾胃虚弱或无积滞者当慎用的药物包括
小儿消食片
一捻金
健脾消食丸
解析:考查对儿科脾胃虚弱或无积滞者当慎用的药物的掌握。
[单选题]关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是
眼用制剂在启用后最多可使用5周
解析:眼用液体制剂的质量要求类似于注射剂,在pH、渗透压、无菌和澄明度等方面都有相应要求:(1)眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求,同时亦应考虑pH对药物吸收和药效的影响。(2)除另有规定外,滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。(3)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌,成品需经严格的灭菌,并不加入抑菌剂,一般采用单剂量包装,一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂,要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型,患者在多次使用后易染菌,因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。(4)适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间,从而增强药物作用。增大黏度后在减少刺激的同时亦能增加药效。合适的黏度范围为4.0~5.0mPa·S。(5)混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个,且不得检出超过90μm的粒子;沉降体积比≥0.9。(6)除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂,其透明度应不影响对可见异物的检查。(7)眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用4周。答案选A
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