正确答案:

生产工艺及其重大变更均经过验证 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅

ABCD

题目：药品生产质量管理的基本要求包括

解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]10℃～30℃的环境是指

常温

解析：本题主要考查对《中国药典》"凡例"贮藏项下对各名词术语规定的掌握。贮藏项下的规定系对药品贮藏与保管的基本要求，除对矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以遮光、密闭、密封、常温、冷处、阴凉外、凉暗处等表示。是中药饮片养护应掌握的知识点。

[多选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

GMP认证

GSP认证

核发药品生产许可证

核发药品经营许可证

解析：食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

[单选题]升浮性所示的功效是

开窍

解析：本题考查升浮的功效及临床应用。升浮类能上行向外，具有升阳发表、祛风散寒、涌吐、开窍等作用。

[单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

在全国范围内有效

解析：执业药师资格证书在全国范围内有效。

[单选题]黄芩长于

清泻肺火及少阳热

解析：黄芩、黄连、黄柏，均味苦而功善清热燥湿、泻火解毒，常相须为用治湿热.火毒诸证，如湿热泻痢、湿热黄疸、湿热疮疹、热毒痈肿、目赤肿痛、血热吐衄及其他脏腑火热证。黄芩入肺与大肠，兼入胃与胆等经，作用偏于上焦及大肠，善清肺与大肠之火，且止血力强，又善治温病热入气营血分证、肺热咳喘、湿温、暑湿、湿热中阻、湿热淋痛及痔漏便血；还能安胎，治胎热胎动不安；此外，与柴胡相伍能治少阳寒热往来。答案选E

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