正确答案:

制剂室应有的文件包括

C

题目：《制剂许可证》及制剂品种申报文件

解析：制剂室应有的文件包括：《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外，不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室（区）应维持一定的正压，并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。故选CADB。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]不宜制成胶囊剂的药物是（ ）

药物的水溶液、稀乙醇液

刺激性强的易溶性药物

小剂量的刺激性药物

易风化药物

吸湿性药物

解析：有些药物不适合制成胶囊剂：①药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等。因其对囊壳（主要由明胶制成）有溶解作用。②易溶性和刺激性较强的药物。因其在胃中溶解后局部浓度过高而刺激性增强。③易风化药物，因可使胶囊壁变软。④吸湿性药物，因可使胶囊壁过分干燥而变脆。

[单选题]根据常见病证论治的理论，咳嗽风寒犯肺证的主要症状是

咳嗽声重，痰稀色白

解析：D咳嗽风寒犯肺证的主要症状是咳嗽声重，痰稀色白，口不渴，恶寒，或有发热，无汗，或兼头痛。舌苔薄白，脉浮紧。

[多选题]以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

不得在市场上销售或者变相销售

不得发布广告

解析：①医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售；不得发布医疗机构制剂广告，故A、B正确。②发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国家或者省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，故C错误。③医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故D错误。

本文链接：https://www.233go.com/key/1gy28.html