正确答案:

为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

E

题目:《药品非临床研究质量管理规范》适用于( )。

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  • 外包装明确标出贮藏条件、有效期限、生产批号和生产厂家

    “药品说明书”应详细而通俗易懂

    明确标示药物禁忌、饮食忌宜、妊娠禁忌等

    对成人、儿童等不同使用者,说明每日总剂量和每次分剂量,易于掌握,并写明注意事项

    “药品说明书”的内容应包括药品名称、药物组成、功能主治、用法用量、不良反应等

  • 解析:ABCDE  [知识点] 中药(中成药)非处方药遴选原则

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