正确答案: 软胶囊又称弹性胶囊,主要是因为含有甘油 软胶囊的制备方法有滴制法、压制法
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题目:案例摘要:处方:维生素A、3000U,维生素D300U,明胶1000份,甘油55~66份,永120份,鱼肝油或精炼食用植物油适量。
解析:2.囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是软胶囊剂成形的基础,它由明胶、增塑剂、水三者所构成,其重量比例通常是,干明胶:干增塑剂:水=1:(0.4~0.6):1。若增塑剂用量过低(或过高),则囊壁会过硬(或过软);由于在软胶囊的制备以及在放置过程中仅仅是水分的损失,明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有着十分重要的影响。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。填充物多为液体,如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液,少数为固体物。值得注意的是:液体药物若含5%水或为水溶性:挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性等,这些均不宜制成软胶囊。液态药物pH以2.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致泄漏或影响崩解和溶出,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。填充的药物一般为一个剂量,为便于成型,容积要求尽可能小。软胶囊的制备方法可分为压制法(模压法)和滴制法两种,冷却液只要求与胶液不相混溶,由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐冷却≮凝固成软胶囊,冷却液应为13~17℃。软胶囊的崩解时限为60分钟。
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