正确答案:
C
题目:为制定药物的有效期提供依据
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]以下药材的原动物不属于节肢动物门的是( )
海螵蛸
解析:A解析:在《中华人民共和国药典》2005年版一部中,药材全蝎、桑螵蛸、蜂蜜和僵蚕的来源均为节肢动物门动物,而海螵蛸是来源于软体动物门。
[单选题]
解析:解析:根据第七十四条规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选B。
[单选题]
[多选题]依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品
应有合法票据
应建立购进记录,做到票、账、货相符
购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年
解析:本题考查《药品经营质量管理规范》。根据第七十一条,购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。故本题选ACD。
[单选题]喝茶影响四环素族药物的抗菌活性,其主要原因是结合茶中的
鞣酸
[单选题]对“国药准字F11020028”的错误解释是
由国家卫生部药政司批准的
解析:解析:本题考查标准文号的具体含义。类似的题几乎每年都有,所以要求熟练掌握。根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》要求:药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(北京市的行政区划代码是11)前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准丈号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。因此,该批准文号是由北京市药品监督管理局批准,并非国家卫生部药政司批准,E选项错误。因此本题答案为E。注:本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。
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