正确答案: 国家食品药品监督管理局
B
题目:药品说明书和标签核准单位是( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]呋塞米的不良反应不包括( )。
低血糖
解析:(本题在2005年考查过):呋塞米的不良反应有:过度利尿引起低血容量、低血钾、低血钠、低血镁、低氯性碱中毒、脱水等;听力损害;胃肠道反应,恶心,呕吐,腹泻,胃肠出血等,长期用药可引起高尿酸血症,而诱发或加重痛风,也可引起高尿素氮血症。由于钠钾ATP酶的激活需要镁离子,当低血钾和低血镁同时存在时,如不纠正低血镁,即使补充钾离子也不能纠正低血钾症。
[单选题]长期大量服用可引起视力模糊、乳腺肿大,并有出现血栓性静脉炎或栓塞危险的维生素是
维生素E
解析:解析:本题考查维生素类滥用危害。长期服用大量维生素E(一日量400~800mg),可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合征、头痛、恶心、胃痉挛、乏力。长期服用超量(一日量>800mg),对维生素K缺乏病人可引起出血倾向,改变内分泌代谢(甲状腺、垂体和肾上腺),改变免疫机制,影响性功能,并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。
[单选题]依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是( )。
月
解析:本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。根据第三十八条,药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按月填报效期报表。故本题选C。
[单选题]第 38 题 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )
撤销批准文号或者进口药品注册证
解析:大家在做本题时很可能认为A—E都对,这种认为是对的。如果本题不是A型题,而是x型题,则答案就应该是A~E。但本题是最佳选择题,这样就应该从五个备选答案中选择一个最佳答案,即D:撤销批准文号或者进口药品注册证。一旦撤销了批准文号或者进口药品注册证,则该药品自然不得生产、进口、销售和使用,也用不到监督销毁了(见《药品管理法》)。
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