正确答案: 合法资格和药品质量
B
题目:2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员在某现场聆听了都江堰市某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该企业夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000元。
解析:企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。故选B。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]患者,女,35岁,临床诊断为高甘油三脂血症,临床上给予非诺贝特进行治疗,该药正确的用量为( )
0.1g,tid
解析:本题考查非诺贝特的用法用量。苯氧芳酸类(贝特类)适应症为高三酰甘油血症和以三酰甘油升高为主的混合性高脂血症。主要制剂有:非诺贝特0.1g,tid或微粒型0.2g,qd;苯扎贝特0.2g,tid或缓释型0.4g,qd。
[多选题]下列选项中,慎用美西律的情况有( )。
低血压
严重充血性心力衰竭
房室传导阻滞
严重窦性心动过缓
肝肾功能不全
解析:本题考查要点是“美西律的注意事项”。美西律的注意事项有:①使用时渐增剂量至有效治疗量,通常需要数天时间,因此不能满足急诊救治室性心律失常的要求。对于急性室性心律失常应改用利多卡因。②本品经肝代谢变异性较大,有效血浆浓度与中毒血浆浓度接近,因此给药需个体化。③下列情况慎用:低血压、严重充血性心力衰竭、房室传导阻滞、严重窦性心动过缓、肝肾功能不全。④老年人应用时应监测肝功能。⑤用药期间应定期监测血压、心电图、血浆浓度。因此,根据第③点可知,本题的正确答案为ABCDE。
[多选题]氯喹的药理作用特点正确的是( )
具有免疫抑制作用
可用于甲硝唑治疗无效或禁忌的阿米巴肝脓肿
大剂量用于类风湿性关节炎
在红细胞内药物浓度比血浆内高10~20倍
解析:氯喹口服后吸收快而完全,红细胞内的药物浓度比血浆内浓度高10~20倍。口服后肝中浓度非常高,可用于甲硝唑治疗无效或禁忌的阿米巴肝脓肿。氯喹对红细胞外期无效,不能用作病因性预防和良性疟的根治。具有免疫抑制作用,大剂量可用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。
[单选题]有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是
药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
解析:药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂(如盐酸麻黄碱片、盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱滴鼻液等)和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。
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