正确答案:

5年备查

D

题目：医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存

解析：为医疗用毒性药品及其制剂建立完整的生产记录，保存5年备查。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]与地高辛联合用药，可能呈现心律失常的中成药是

麻杏止咳片

防风通圣丸

止咳定喘膏

通宣理肺丸

解析：由此题可掌握的要点是审核处方中的重复用药。麻杏止咳片(B)、防风通圣丸(C)、止咳定喘膏(D)和通宣理肺丸(E)4种中成药均含麻黄碱成分，麻黄碱对心脏有兴奋作用，与地高辛联合用药可能出现心律失常。丹参片(A)有利于心血管疾患的治疗，与治疗量的地高辛联合用药一般不会呈现心律失常，是干扰答案。因此，该题的正确答案是BCDE。

[单选题]用于锑、铅、汞、砷中毒的解救药物是( )。

二巯基丁二钠

解析：本题考查要点是“特殊解毒剂二巯丁二钠的适应证”。二巯丁二钠（二巯琥珀酸钠）主要用于锑、铅、汞、砷的中毒治疗，并预防镉、钴、镍的中毒。所以，选项C符合题意。选项A的“盐酸烯丙吗啡”主要用于吗啡、哌替啶急性中毒的解救。选项B的“谷胱甘肽”主要用于丙烯腈、氟化物、一氧化碳、重金属等中毒。选项D的“氯丙嗪”不属于解毒剂。选项E的“亚甲蓝”主要用于氰化物中毒。因此，本题的正确答案为C。

[多选题]下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有

活性炭脱色

采用浓配法

灭菌温度和pH影响本品稳定性

热压灭菌

解析：葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成，解决办法一般采用浓配法，滤膜滤过，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为：颜色变黄和pH下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃甲醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，一方面要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3.8～4.0较为稳定。

[单选题]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

解析：定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；③未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。故选D。

[单选题]有关痤疮治疗用药注意事项，描述不正确的是( )

过氧苯甲酰凝胶合用维A酸乳膏可加强疗效

解析：维A酸与过氧苯甲酰联合应用时，在同一时间、同一部位应用有物理性配伍禁忌，应早、晚交替使用，即夜间睡前使用维A酸凝胶或乳膏，晨起洗漱后使用过氧苯甲酰凝胶。两者合用不是可以加强疗效，而是避免耐药。

[单选题]下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是

PLA

解析：本题考查的是可生物降解的高分子囊材。可生物降解囊材：聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸（PLA）、乙交酯丙交酯共聚物、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物（PLA-PEG）等。

[多选题]四环素类的抗菌谱不包括

结核杆菌

铜绿假单胞菌

解析：四环素类对革兰阴性菌(大肠埃希菌、大多数弧菌属、弯曲杆菌、布鲁菌属和某些嗜血杆菌属等)有良好抗菌活性，对淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有一定抗菌活性，但对变形杆菌和铜绿假单胞菌无作用。

[多选题]关于药品生产监督管理的说法，正确的有

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。

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