正确答案:

说明书中未载明的不良反应 服用后引起死亡的不良反应 服用后导致住院时间延长的不良反应

BCD

题目:对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括

解析:(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]药品编码本位码共14位,其中第4到第8位为
  • 药品企业标识码

  • 解析:本题考查的国药药品编码。根据国药药品编码本位码编制规则:前两位--国别码;第三位--代表药品;4-8代表企业标识,9-13代表产品标识,两者合称药品本体码;最后一位为检验码。

  • [单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括
  • 经营规模变更

  • 解析:许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

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