正确答案:

县级以上地方药品监督管理部门

D

题目：批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

解析：开办药品生产企业、药品批发企业经省级药品监督管理部门审批；开办药品零售企业经县级以上地方药品监督管理部门审批。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]吗啡的代谢为

酚羟基的葡萄糖醛苷化

解析：根据题干结合选项逐项分析，吗啡口服后，在胃肠道易吸收，肝脏首过效应显著，生物利用度低，常采用皮下注射。在肝脏，60%~70%的吗啡通过3位或6位羟基与葡萄糖醛酸结合，后者被认为是吗啡产生镇痛作用的形式，代谢还可以通过脱N-甲基为去甲吗啡，去甲吗啡的活性低、毒性大。本题选B。

[单选题]环孢素常见的不良反应是

肾脏毒性

解析：本题考查的是环孢素。环孢素：肾毒性个体差异大，临床表现不典型，与其他原因引起的移植肾损害很难鉴别。且发生肾损害时，血药浓度可能正常，甚至偏低。

[单选题]一般情况下，为治疗感冒连续服用抗感冒药的时间不应该超过

7日

解析：感冒药连续服用不得超过7天，服用剂量不能超过推荐的剂量，在连续服用1周后症状仍未缓解或未消失者应去医院向医师咨询。

[单选题]多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，不能随意使用，应该在眼科医生、药师的密切监护下使用。如使用此类制剂，不应当超过

10日

解析：本题考查抗眼部细菌感染药的用药监护。多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，虽然这类制剂具有抗菌、抗炎、加速感染治愈过程的优点，但有诱发真菌或病毒感染、延缓创伤愈合、升高眼压和导致晶状体浑浊等风险，因此，应在眼科医师、药师的密切监护下使用。尤其是不能给尚未确诊的"红眼"患者开具此类药，因为这种情况有时是由于难以诊断的单纯性疱疹病毒感染所致。如使用此类制剂，不应当超过10日，并在使用期间定期测量眼压。故答案选B。

[多选题]下列情形属于违法情形的有

某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述

某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况

某医疗机构发布其自制制剂的广告

解析：B错在更改适应证要审批；C错在不得以患者的名义或者形象做证明；D错在医疗制剂不能发布广告。

[多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是

须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》

临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

Ⅲ期为治疗作用确证阶段

解析：临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。

[单选题]药物除了肾排泄以外的最主要排泄途径是

胆汁

解析：本题为识记题，药物的排泄途径包括肾排泄、胆汁排泄、呼吸系统排泄、腺体排泄等，除了肾排泄以外的最主要排泄途径为胆汁排泄，故本题选A。

[多选题]促进合理用药的措施有

发挥执业药师的作用

加强药品上市后的再评价工作

开展用药监护

推行基本药物政策

解析：本题考查的是促进合理用药的措施。促进合理用药的措施包括：推行基本药物政策、开展用药监护、加强药品上市后的再评价工作和发挥执业药师的作用四个方面。故本题答案应选BCDE。

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