正确答案:

国家食品药品监督管理总局批准

D

题目：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经

解析：本组题考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定：①非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准；②非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书；③经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]可以增加磺胺类药物尿排泄量，减少肾脏损害的药物是( )

碳酸氢钠

解析：磺胺类药物可引起泌尿道损害，这与磺胺药及其乙酰代谢产物溶解度低在尿中易析出结晶有关，用药期间要多饮水并加服碳酸氢钠，可提高磺胺及其代谢物的溶解度。

[单选题]以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的，依照刑法规定

以非法买卖制毒物品罪定罪处罚

解析：以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。

[多选题]符合亚胺培南的叙述是( )

对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌都有效

在体内被肾脱氢肽酶Ⅰ灭活

对β-内酰胺酶高度稳定

解析：碳青霉烯类药中的代表药亚胺培南，碳青霉烯类药物是抗菌谱最广的β-内酰胺类药物，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、需氧菌、厌氧菌均有很强的抗菌活性。本类药物对各种β-内酰胺酶高度稳定，细菌对本类药物与青霉素类和头孢菌素类间一般无交叉耐药性。

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