正确答案:

取得《药品经营许可证》之日起30日内

C

题目：开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第十三条新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]无须进行治疗药物监测（TDM）的情况是

非处方药（OTC）

疗程短的药物

某些细胞毒类抗肿瘤药

药效可以通过明确的临床指标指示的药物

解析：不需要TDM 的情况：当药物本身具有客观而简明的效应指标时（如降血压药、降血糖药、利尿药、抗凝血药等），就不必进行监测（毕竟血药浓度只是药效的间接指标）。 血药浓度不能预测药理作用强度时，测定血药浓度便毫无意义（如氨基糖苷类抗生素治尿路感染，血药浓度和与药效不相关，尿药浓度与药效相关）。有些药物的血药浓度范围很大，凭医生的临床经验给药即可达到安全有效的目标。故选ABDE

[单选题]具有固护胎儿作用的经脉是（ ）

带脉

[单选题]药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是

药物产地

解析：药物制剂设计应考虑药品的质量构成因素包括安全性、有效性、稳定性和顺应性，药物制剂设计的目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型。同时要选择合适的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标，采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选。

[多选题]吩噻嗪类抗精神病药物中毒的救治措施正确的有( )。

清除毒物洗胃，洗胃后给予活性炭吸附，给予硫酸钠20～30g导泻促进排出

持续性低血压时应用去甲肾上腺素等α肾上腺受体激动剂

震颤麻痹综合征应用苯海索、氢溴酸东莨菪碱

治疗奎尼丁样心脏毒性（Q-T间期延长、QRS波宽大）可用5%碳酸氢钠注射液静脉滴注

解析：本题考查要点是“吩噻嗪类抗精神病药物中毒的救治措施”。吩噻嗪类抗精神病药物中毒的救治措施有：①吸氧，保持充分氧的供给，出现呼吸抑制时，行气管插管，必要时呼吸机辅助通气。②保温，避免发生低温。③清除毒物洗胃，洗胃后给予活性炭吸附，给予硫酸钠20～30g导泻促进排出。④支持疗法。低血压：补充血容量，持续性低血压时应用去甲肾上腺素等α肾上腺受体激动剂，禁用肾上腺素，慎用多巴胺，因可加重低血压。震颤麻痹综合征：应用苯海索、氢溴酸东莨菪碱。治疗奎尼丁样心脏毒性(Q-T间期延长、QRS波宽大)：可用5%碳酸氢钠注射液静脉滴注。癫痫发作：应用地西泮、苯妥英钠（但是院前处理应避免为控制癫痫发作而使用镇静药引起呕吐）。昏迷、呼吸抑制：纳洛酮可使患者清醒时间明显缩短，心率加快，血压升高，解除呼吸抑制。中枢神经抑制严重患者应用中枢兴奋剂，如哌醋甲酯、苯甲酸钠咖啡因或苯丙胺等。因此，本题的正确答案为ABCD。

[多选题]GMP认证检查包括

人

制剂生产设备

生产环境

解析：药品GMP认证检查评定标准内容：机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件等。

[单选题]儿童，女，因伤寒服用氯霉素，1周后查血象发现有严重贫血和白细胞、血小板减少，这种现象发生的原因是

氯霉素抑制了线粒体整合酶的活性

[多选题]注射剂所具备的特点包括

有效性好

生产工艺严格

[多选题]注射液除菌过滤可采用

6号垂熔玻璃滤器

0．22μm的微孔滤膜

解析：通常的药液过滤采用两级以上不同孔径的过滤器串联过滤。在实际生产过程中，通常采用不同孔径的滤器对药液分级过滤，最后通过一个孔径为0.22μm的微孔过滤器对药液过滤除菌。垂熔玻璃滤器主要用于注射剂的精滤或膜滤前的预滤用。一般3号多用于常压过滤，4号用于加压或减压过滤，6号作除菌过滤。

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