正确答案:

现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查

B

题目：药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

解析：药品注册过程中药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查以及批准上市前的生产现场检查以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]需要加入防腐剂的是

糖浆剂

[单选题]青皮解痉作用机制之一在于

阻断M受体

解析：青皮解痉作用可能是通过阻断M受体、兴奋α受体及直接抑制肠平滑肌产生的。

[单选题]镜检可见不规则的菌丝团，菌丝细长，有分枝，无色或带棕色，含有八面形结晶体的药材是

猪苓

解析：猪苓切面：全体由菌丝紧密交织而成。外层厚27～54um，菌丝棕色，不易分离；内部菌丝无色，弯曲，直径2～10um，有的可见横隔，有分枝或呈结节状膨大。菌丝间有众多草酸钙方晶，大多呈正方八面体形、规则的双锥八面体形或不规则多面体，直径3～60um，长至68um，有时数个结晶集合。故此题应选E。

[单选题]适合低温粉碎的药物是

干浸膏

本文链接：https://www.233go.com/key/1ln8rz.html