正确答案:

口服片剂不进行微生物限度检查 缓释片应进行溶出度检查

CE

题目：（三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆(15%～17%)85g，滑石粉25g(5%)，轻质液体石蜡2.5g，酒石酸2.7g，制成1000片。

解析：2.片剂质量检查包括：重量差异、崩解时限、分散均匀性、微生物限度、硬度与脆碎度、溶出度测定、释放度测定、含量均匀度等。所有制剂包括片剂均有“微生物限度”检查项目。药典规定凡检查溶出度、含量均匀度的片剂不进行崩解时限检查。释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查。特殊片剂不进行溶出度或崩解度检查如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]经络的生理功能是（ ）

调节机能平衡

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[多选题]非甾体抗炎药的不良反应有

胃肠道损害

肝损害

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[单选题]其性开泄，易袭阳位的邪气是（ ）

风邪

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理气

化痰

解郁

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

[多选题]原卫生部、国家中医药管理局于2002年1月12日颁布执行的《医疗机构药事管理暂行规定》中规定了临床药师的7条主要职责，包括

深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见

参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议

协助临床医师做好新药上市后临床观察、收集、整理、分析、反馈药物安全信息

进行治疗药物监测，设计个体化给药方案

指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作

[单选题]痰热扰心型不寐治疗宜选用（ ）

温胆汤

[多选题]天王补心丹的功用是（ ）

滋阴养血

补心安神

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