[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :B
石斛
解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。
[单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是
正确答案 :A
不良反应
解析:本题考查执业药师咨询服务的对象和内容,其中医师咨询的内容主要是:(1)新药信息;(2)合理用药信息;(3)药品不良反应;(4)药物的相互作用;(5)药物的禁忌证。
[单选题]蜜炙饮片的水分不得超过
正确答案 :D
15%
[单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
正确答案 :A
9.0%
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,执业药师
正确答案 :E
应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
解析:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师销售非处方药的责任:执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
[多选题]主病有寒热之分的舌象是( )
正确答案 :BDE
紫舌
灰苔
黑苔
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
正确答案 :C
经营类别
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。
[单选题]药品批发企业对退货记录
正确答案 :E
保存3年
[多选题]甘草不可与( )配伍使用?
正确答案 :ABCD
京大戟
海藻
芫花
甘遂
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
正确答案 :A
分类管理、分类销售
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