• [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
  • 正确答案 :E
  • 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品


  • [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
  • 正确答案 :A
  • 初审和现场核查

  • 解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

  • [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
  • 正确答案 :C
  • 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

  • 解析:A毒性药品生产记录保存5年而非3年,B毒性药品处方保存2年而非3年,D毒性药品生产计划由省级药监部门制定,E中注明"生用者"付生用即可。

  • [单选题]下列需要急则治其标的病证是
  • 正确答案 :A
  • 突然神昏不醒

  • 解析:在一般的情况下,病证的主要矛盾和矛盾的主要方面是本而不是标,治本是一个根本的原则。但是在复杂多变的病证中,常有标本主次位置的变化,因而在治疗时就又有先后缓急的区分。如在疾病的发展过程中出现了严重的并发症,标病甚急,不及时解决,则将危及患者的生命或影响本病的治疗时,则应采取“急则治其标”的法则,先治其标病,后治其本病。如突然神昏不醒、水臌病人等。故此题应选A。

  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,执业药师
  • 正确答案 :E
  • 应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议

  • 解析:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师销售非处方药的责任:执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。

  • [单选题]既能治目赤翳障又能治皮肤湿疹的药物是
  • 正确答案 :E
  • 炉甘石

  • 解析:炉甘石来源于碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿石,主含碳酸锌。性味归经:甘,平。归肝、脾经。性能特点:甘平无毒,入肝、脾经,极少内服,多供外用。能明目退翳,为眼科要药;善生肌敛疮、收湿止痒,为外科疮疹湿痒常用。功效:明目去翳,收湿生肌。主治病证:(1)目赤翳障,烂弦风眼。(2)疮疡溃烂不敛,湿疹湿疮。故此题应选E。

  • [单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备
  • 正确答案 :A
  • 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员


  • [单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经
  • 正确答案 :D
  • 医疗机构主要负责人批准、登记备案


  • [单选题]不得在大众传播媒介发布广告
  • 正确答案 :B
  • 处方药


  • [单选题]进入中药材专业市场租用固定摊位经营中药材多少年以上的经营户,必须向中药材专业市场所在地药监部门申请取得药品经营许可证
  • 正确答案 :A
  • 1年

  • 解析:进入中药材专业市场租用固定摊位经营中药材一年以上(含一年)的经营户,必须由市场所在市(县)医药管理部门审查同意,发给《药品(中药材)经营企业合格证》,再向同级卫生行政部门申请取得《药品经营企业许可证》后,持以上“两证”向工商行政管理部门申请办理《营业执照》。固定门店“二证一照”的发放,应严格按《整顿中药材专业市场标准》(国中医药生(1995)7号)规定办理。

  • [多选题]与《反不正当竞争法》的规定相符的是
  • 正确答案 :ABCDE
  • 在账外暗中给予对方回扣或收受对方回扣的以行贿、受贿论处

    经营者销售或购买商品,可以以明示的方式给对方折扣,可以给中间人佣金但必须如实入账

    经营者不得利用广告或其他方法对商品进行虚假宣传

    经营者不得采用非法手段侵犯商业秘密

    不得违背购买者的意愿搭售商品或附加其他不合理的条件


  • [单选题]国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是
  • 正确答案 :E
  • 保障职工基本医疗需求


  • [单选题]治老人体虚津亏,肠燥便秘,首选
  • 正确答案 :A
  • 火麻仁、郁李仁

  • 解析:火麻仁、郁李仁,均善润肠通便,凡年老、体虚、久病及产妇因津血不足所致肠燥便秘即可选用。相异的是:火麻仁甘平油润,又兼补虚。郁李仁则苦降散润,又兼行气、利水消肿,以肠燥兼气滞者用之为宜,还治水肿、脚气,兼便秘者尤佳。故选A

  • [单选题]普通商业连锁超市的分店
  • 正确答案 :A
  • 总店统一采购


  • [单选题]以下不属于药品的是
  • 正确答案 :E
  • 加入维生素C的食品


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