[单选题]黏合剂为
正确答案 :B
淀粉浆
解析:根据题干分析,填充剂或稀释剂有微晶纤维素、糊精、淀粉、乳糖、无机盐类等;崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠等;润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉等;黏合剂主要有淀粉浆、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素等,助流剂主要有微粉硅胶,综合分析,本题选B。
[单选题]常用的W/O型乳剂的乳化剂是
正确答案 :D
司盘80
解析:本题为识记题,吐温类常作为O/W型乳剂的乳化剂;司盘类常作为W/O型乳剂的乳化剂;聚乙二醇类常作为栓剂水溶性基质;卵磷脂常作为两性离子表面活性剂;月桂醇硫酸钠常作为润滑剂。故本题选D。
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。
正确答案 :ABCD
改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(十二)"改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册申请中使用"(八)"加快创新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度……"(七)"……对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价……"(九)"开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。"
[单选题]对促进胆固醇的清除起着积极作用的是
正确答案 :D
高密度脂蛋白胆固醇
解析:由此题可掌握的要点是血生化检查的临床意义。高密度脂蛋白胆固醇(D)可限制动脉壁胆固醇的积存速度
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