[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。
[单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
正确答案 :C
第二类精神药品
解析:除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。故选C。
[单选题]以下关于茎、皮类药材贮藏叙述正确的是
正确答案 :B
采收加工、贮藏不善时易发生"走气"
[多选题]腰膝酸软,舌淡脉弱者,可见于
正确答案 :ACE
肾阳虚证
肾气不固证
肾不纳气证
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
正确答案 :B
国家药品监督管理部门
解析:第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
正确答案 :A
从其他医疗机构紧急借用
解析: 第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
[单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
正确答案 :B
科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
解析:根据第六条规定,非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
[单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
正确答案 :C
物料
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
正确答案 :E
10年
[单选题]通过加热降低挥发油的含量从而减少其副作用的药物是
正确答案 :A
麸炒苍术
解析:苍术含挥发油较多,具有刺激性,即“燥性”。苍术通过炮制后,挥发油含量明显减少,而起到了缓和燥性的作用。故正确答案为A。
[单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
正确答案 :E
药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
解析:根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。
[单选题]厚朴不具有的功效是
正确答案 :C
活血
解析:厚朴为木兰科植物厚朴、凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。苦、辛,温。归脾、胃、肺、大肠经。本品苦燥泄降,辛散温通。入脾、胃、大肠经,既除胃肠之湿滞、食积,又理胃肠之滞气,故为治湿阻、食积、气滞所致脘腹胀满之要药。入肺经,能降气、除痰湿而平喘,为治咳喘痰多所常用。主要功效:燥湿,行气,消积,平喘。
[单选题]将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是
正确答案 :B
流化喷雾制粒
解析:选项A、C、D、E均不能干燥,只有B流化喷雾制粒可将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成,因此选B。
[单选题]主含东莨菪碱的药材是
正确答案 :C
洋金花
解析:洋金花总碱口服,较易吸收,分布于全身,可通过胎盘至胎儿循环。用犬和小鼠实验表明,洋金花对生殖功能及胎儿均无影响;大部分在肝中被酶水解,东茛菪碱仅?l%以原形从肾排出。故此题应选C。
[多选题]丹参的性状鉴别特征是( )。
正确答案 :BCD
木部灰黄色或紫褐色
根茎粗短,顶端有时残留茎基
表面棕红色或暗红色
[单选题]正品大黄药材横切面( )。
正确答案 :B
根茎有星点
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