正确答案: 为了保障患者用药安全 为防止历史上药害事件的重演 为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据 为临床用药提供信息
ABCD
题目:药品不良反应报告制度的目的有( )。
解析:本题考查药品不良反应报告的目的。药品不良反应监测管理是药品监督管理工作的重要内容,是药品监督管理部门对已经批准生产、销售的药品进行再评价的主要方式和手段。有利于保障公众的用药安全,维护人民群众身体健康和用药的合法权益。有利于保证药品质量,增强药品生产、经营企业和医疗卫生机构的责任感。防止历史上药害事件的再次发生,而且为临床用药提供了最新的依据。所以本题的正确答案是ABCD。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
经营类别 D、受理通知书
解析:本题考查《药品经营许可证管理办法》。 根据第七条,药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。故本题选C。
[单选题]肾阴虚宜用( )。
左归丸
[单选题]与吡啶-硫酸铜作用,生成绿色配位化合物的药物是( )。
硫喷妥钠
[单选题]药品委托生产的审批部门是
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
[单选题]下列叙述,错误的是( )。
药物由肾脏排出大于50%者,均对肾脏造成损害
解析:本题考查肾排泄的指标。肌酐是肌肉在正常代谢过程中产生的一种代谢产物。它在体内的清除过程主要在肾脏进行,且近曲小管和远曲小管基本不对它吸收和分泌。所以肌酐清除率等于肾小球滤过率。它可以衡量肾功能的正常与否,是测定肾功能的可靠方法。所以A、B是正确的表述。单位时间内,把若干毫升血浆中的内生肌酐全部清除出去,称为内生肌酐清除率(Cler)。内生肌酐清除率低于参考值的80%以下者,则表示肾小球滤过功能减退,应该改变治疗的方法。所以C是正确的表述。肾脏排泄药物涉及三个过程,即肾小球的滤过;肾小管的主动分泌;肾小管的重吸收。药物经肾脏代谢,排出的多少取决于肾小管重吸收的程度。而肾小管重吸收的程度与药物本身的脂溶性和解离度有关。脂溶性较小,解离度较大的药物易被排泄,排泄量可达70%~80%,对肾脏无损害。所以D是错误的表述,正确答案是D。
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